亚洲成a人片在线播放-亚洲成a人片在线v观看-亚洲成a人片毛片在线-亚洲成a人片8888kkkk-亚洲成a人片77788-亚洲成a人片77777潘金莲

您好,歡迎進入上海拓紛機械設備有限公司網站!
一鍵分享網站到:
技術文章Article 當前位置: 首頁> 技術文章> 小型真空冷凍干燥機在線滅菌新工藝介紹

小型真空冷凍干燥機在線滅菌新工藝介紹

點擊次數:2330    更新時間:2024-09-03
小型真空冷凍干燥機一定要在線滅菌嗎?

凍干機

 


凍干機干燥后的食品無需進行滅菌處理的原因主要包括以下幾點:
 
‌低溫條件‌:在凍干過程中,食品的溫度始終保持在冰點以下,這樣的低溫條件可以有效抑制大部分微生物的生長和繁殖。
 
‌真空環境‌:食品在凍干過程中處于真空環境,這使得食品中的氧氣含量極低,低氧環境不利于大部分好氧微生物的生長和繁殖。
 
‌包裝材料的選擇‌:食品凍干機干燥后的食品通常采用密封性好的包裝材料進行包裝,這樣的包裝材料可以有效隔絕外部環境中的微生物和氧氣,進一步延長食品的保質期。
 
如果凍干機在操作過程中能保持低溫條件和真空環境,并且采用適當的包裝材料,那么干燥后的食品無需進行額外的滅菌處理也能保證食品安全‌。
 

凍干機

 

生產凍干粉針劑的真空冷凍小型凍干機一定要在線滅菌,而不僅僅是消毒。

近幾年陸續有一些生產凍干粉針劑的企業通過了歐盟或FDA認證,小型凍干機具有在線滅菌功能,并且批與批之間進行滅菌,這是一項基本的要求。中國GMP(2010版)與歐盟GMP的要求已基本一致,強調的都是“質量風險管理”,無庸置疑,對凍干機進行在線滅菌(而不僅僅是消毒)是通過GMP(2010版)認證的基本條件。

中國藥典(2010版)附錄——滅菌法:無菌分裝及無菌凍干是常見的無菌生產工藝,相關的設備、包裝容器、塞子及其它物品應采用適當的方法進行滅菌,并防止被再次污染。

小型真空冷凍干燥機凍干粉針劑生產過程中從藥液的除菌過濾到軋蓋完成,藥品在生產環境中暴露時間長達30-50小時,其中約30小時都在小型凍干機中,為了保證產品的無菌,因此需要把凍干箱(干燥箱、冷肼、相關管道)作為一個無菌空間來管理。

目前小型凍干機的在線滅菌方法有蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、氣化雙氧水滅菌等方法。其作用均為對干燥箱、真空冷凝器、相關管道的內表面滅菌,創造一個適于藥品生產的無菌環境,避免冷凍干燥過程中對藥品造成微生物污染的風險。上述三種方法均為藥典推薦的滅菌方法,其中環氧乙烷由于高壓、易燃、易爆、有毒,已基本不在小型凍干機中應用。

蒸汽滅菌、氣化雙氧水滅菌都能確保最終滅菌的物品微生物存活概率即無菌保證水平(SAL)不高于10-6。

【掃一掃 關注我們】

版權所有 © 2025 上海拓紛機械設備有限公司  ICP備案號: 滬ICP備14041728號-4




主站蜘蛛池模板: 国产狂喷潮在线观看| 女人喷水高潮时的视频网站| 亚洲伊人色欲综合网| 免费看污黄视频软件| 吃奶呻吟打开双腿做受在线视频| 天堂网www在线资源| 亚洲精品国偷拍自产在线麻豆| 久久午夜福利无码1000合集| 无套内射在线无码播放| 中文字幕 欧美精品 第1页| 欧美mv日韩mv国产网站app| 无遮挡啪啪摇乳动态图| 5151hh四虎国产精品| 人人妻一区二区三区| 一级看片| 亚洲av无码av男人的天堂| 久久国产亚洲精品赲碰热| 激情偷乱人伦小说视频| 亚洲av午夜精品无码专区| 免费看18污黄| 一区二区三区国产亚洲网站| 欧美、另类亚洲日本一区二区| 欧美午夜精品一区二区三区电影| 国产一区二区波多野结衣| 亚欧洲乱码专区视频| 亚洲精品无码久久久久久| 国产成人综合亚洲精品| 亚洲精品国产福利一二区| 久久99青青精品免费观看| 欧美一级精品高清在线观看| 亚洲久热无码av中文字幕| 东京热久久综合久久88| 久草资源网| 国产性夜夜春夜夜爽1a片| 中文字幕日韩人妻不卡一区| 欧美色淫| 一边吃奶一边摸做爽视频| 色偷偷色噜噜狠狠网站30根| 婷婷丁香久久| 久久精品国产亚洲av无码娇色| 米奇影院888奇米色99在线|