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醫(yī)藥凍干機(jī)凍干粉針的高科技體現(xiàn)

點(diǎn)擊次數(shù):1443    更新時間:2017-04-07
  凍干機(jī)用到的冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。醫(yī)藥凍干機(jī)在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。但目前凍干藥品的品種不多,產(chǎn)品價格高,干燥工藝不*。在中藥方面,目前還只局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。
  干粉針是將藥品的無菌溶液快速凍結(jié)到零下40度左右,然后在真空條件下,慢慢加熱,使溶液的水分升華,同時保持凍結(jié)狀態(tài)無菌粉注射劑。其常見的生產(chǎn)工藝是:先將藥物按水針劑標(biāo)準(zhǔn)制成藥液,在百級狀態(tài)下經(jīng)過濾、超濾除去雜質(zhì)和細(xì)菌,無菌分裝入瓶半加塞,裝入凍干機(jī)迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態(tài),在此狀態(tài)下抽極限真空將水分升華排出,藥物有序結(jié)晶干燥成膨松晶體,升華完成后在真空狀態(tài)下自動加塞,則無菌、真空、含水量<0.01%的晶態(tài)凍干粉針就生產(chǎn)成了。因而在貯藏上一般的凍干粉針無需冷藏,常溫保存即可。
  凍干粉針與一般粉針和水針劑比穩(wěn)定性好、起效快、生物利用度高。凍干粉針的高科技體現(xiàn)在凍干粉針除真空、無菌、含水量極低、制作過程速凍.升華等科技含量較高外,還有其以下高科技含量:
  1.通過調(diào)整載體和凍干工藝,可使兩種藥物在特定的環(huán)境條件下復(fù)合成復(fù)鹽,后者可使兩種藥物同時抵達(dá)病灶,發(fā)揮協(xié)同作用,大大提高了抗菌藥物的殺菌效能。且復(fù)鹽使藥物穩(wěn)定性增強(qiáng)。
  2.可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體:通過篩選凍干載體、調(diào)整冰架形狀和微孔大小,可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體,通過篩選不同的微囊和脂質(zhì)體,可使藥物達(dá)到*、靶向或控制釋放作用。

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