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真空冷凍干燥機的在位清洗系統(tǒng)

點擊次數(shù):2155    更新時間:2016-07-13

  真空冷凍干燥機也稱為凍干機,用在制藥行業(yè)也稱制藥真空冷凍干燥機。而真空冷凍干燥機的在位清洗(CIP)和在位滅菌(SIP)是保生物制品和藥品質(zhì)量的重要工藝步驟。

  真空冷凍干燥機的在位清洗系統(tǒng)是指在不需要拆分部件,工作狀態(tài)也無需做重大調(diào)整的前提下,利用受控清洗液的循環(huán)流動,在預(yù)定的時間內(nèi),將一定溫度的清洗液通過密閉的管道對設(shè)備表面進行噴淋而達到清洗的目的。

  真空冷凍干燥機的在位清洗系統(tǒng)是由若干噴嘴、電磁控制閥門、加壓泵、清洗劑容器等組成,清洗劑通常是純化水或注射用水,洗滌劑則取決于產(chǎn)品的組成。清洗劑由廣角噴嘴和強力旋轉(zhuǎn)噴頭噴出,壓力應(yīng)大于0.6 MPa,清洗同時,板層還需做上下運動,以保證凍干箱及冷凝器內(nèi)的每個死角都被清洗干凈。清洗水不可重復(fù)使用,以免發(fā)生全面污染。清洗完成后,關(guān)閉閥門,啟動真空泵,將真空冷凍干燥機內(nèi)的殘存水排干凈。整個清洗過程要符合GMP要求,清洗操作程序集成在控制系統(tǒng)內(nèi),工作人員根據(jù)實際情況進行設(shè)定、操作。

文章編輯:上海拓紛機械設(shè)備有限公司

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